开浦兰的不良反应有哪些
药物治疗仍然是癫痫首选治疗方法，如今许多新型抗癫痫药物不断问世，与传统的治疗癫痫药物相比，开浦兰是一种具有全新作用机制的抗癫痫新药，开浦兰（左乙拉西坦）作为添加治疗对于儿童各型癫痫均有疗效，尤其是对于复杂局限性发作、肌阵挛发作等具有较好治疗效果，且不良反应轻。开浦兰是一种安全性好，疗效佳的抗癫痫新药。开浦兰（左乙拉西坦）治疗成人耐药性癫痫部分性发作有效，且不良反应轻，对耐药性癫痫病人是一种有益的选择。 开浦兰（左乙拉西坦）治疗儿童癫痫有效，单药治疗疗效高于添加治疗，患儿对其有较好的耐受性。临床发现：开浦兰（左乙拉西坦）治疗婴儿痉挛症具有良好疗效及安全性。

 

　   开浦兰的不良反应有哪些？

 

　　成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物（开浦兰）组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，开浦兰严重不良反应分别为2.4%和2.0%。开浦兰#!常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。开浦兰（左乙拉西坦）不良反应没有明显的剂量相关性。

 

　　儿童临床研究（4-16岁）表明药物（开浦兰）组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物（开浦兰）组未发生严重不良反应（安慰剂组1.0%）。儿童#!常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6%,成人 18.6%）外，总的安全性和成人相仿。

 

　　成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10％；常见1-10％；少见0.1-1% ；罕见:0.01-0.1% ；非常罕见<0.01%，包括单独的报告。

 

　　上市后临床应用开浦兰的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。

 

　　全身反应和给药部位不适 ：很常见乏力。

 

　　神经系统不适 ：很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。

 

　　精神心理变化 ：常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。

 

　　上市后不良事件报道：行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据，用于估计对它们的发生率或建立因果关系。

 

　  消化道不适 ：常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。

 

　　代谢和营养障碍 ：常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时，食欲减退的危险性增加。

 

　　耳及迷路系统不适 ：常见眩晕。

 

　　眼部不适 ：常见复视。

 

　　伤害、中毒和后续的并发症 ：常见意外伤害。

 

　　感染和传染 ：常见感染。

 

　　呼吸系统不适 ：常见咳嗽增加。

 

　　皮肤和皮下组织异常变化 ：常见皮疹。上市后不良事件报道 - 脱发，某些病例中停药后自行恢复。

 

　　 血液系统和淋巴系统异常变化 ：上市不良事件报道 - 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少，但还没有足够数据，用于估计它们发生率或建立因果关系。

 

　　哪些人不能服用开浦兰？

 

　　对开浦兰（左乙拉西坦）过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

 

　　婴儿和小于4岁的儿童患者目前尚无相关的充足的资料，故开浦兰不适合用于该类人群。

 

　　孕妇及哺乳期妇女应慎用开浦兰。